今年，全球首个用于实体瘤的CAR-T细胞疗法在中国获批上市，被业内视为细胞治疗领域具有里程碑意义的进展。长期以来，CAR-T疗法的临床应用主要集中于血液瘤，实体瘤则被视为难以攻克的“无人区”。此次获批意味着CAR-T疗法正式迈入实体瘤治疗领域，而实体瘤占全部癌症病例的绝大多数，这一步的跨越，被认为将深刻影响肿瘤治疗的整体格局。消息公布后，包括易慕峰在内的多家长期布局实体瘤细胞治疗的中国企业，也受到行业与市场的更多关注。
根据公开信息，此次获批的产品为舒瑞基奥仑赛注射液，靶向Claudin18.2靶点，获批适应症为Claudin18.2阳性、HER2阴性、且经过多线治疗后病情仍进展的晚期胃癌及食管胃结合部腺癌。相关临床研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，在全国多家临床中心完成确证临床试验，研究成果发表于国际医学期刊《柳叶刀》。从行业视角看，这不仅是一款产品的落地，更是一次路径的验证-它说明CAR-T攻克实体瘤这条路走得通。
实体瘤难以攻克，业内早有共识。实体瘤内部组织致密，如同层层厚墙，免疫细胞很难渗透进去；肿瘤微环境还会持续释放抑制信号，使进入其中的CAR-T细胞逐渐“失能”；同时，实体瘤的靶点常常在部分正常组织中也有表达，存在误伤正常组织的风险。三重障碍相互叠加，使实体瘤CAR-T的研发难度远高于其他方向，也让这一领域长期进展缓慢。
在实体瘤方向持续投入的企业，正逐步走到行业视野中央。易慕峰的核心产品IMC002，是一款靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗产品，目前已进入注册性III期临床试验阶段，被视为实体瘤CAR-T赛道中临床推进较快的在研产品之一。除IMC002外，易慕峰还有靶向EpCAM的IMC001，以及差异化的iMAGIC体内CAR-T技术平台，形成体外与体内并行的“双引擎”研发格局，覆盖胃癌、胰腺癌等多个实体瘤方向。
这一突破背后，是中国细胞治疗产业多年来的持续投入。从早期跟随国际前沿，到逐步实现并跑，再到部分方向开始探索领跑，国内企业在实体瘤这一高难度领域积累的能力，正在转化为实实在在的研发成果。随着首款实体瘤CAR-T获批，业内普遍预期，相关管线的研发节奏将整体加快，更多难治实体瘤方向有望获得新的探索机会。
与此同时，多位业内专家也提醒，新疗法的落地是循序渐进的过程，其适用人群与使用条件都有明确界定，不宜被简单理解为“适用于所有癌症患者”。理性认识创新疗法，与推动疗法本身同样重要。在这一长期进程中，易慕峰等在实体瘤方向持续深耕的企业，正成为观察中国细胞治疗产业演进的重要样本。
