前言
在人口老龄化趋势日益凸显的今天，心力衰竭与高血压已成为威胁国民健康的重大公共卫生挑战。据临床数据显示，我国高血压患者已突破3亿人，临床对高效可及的治疗药物需求迫切。在此背景下，由南京一心和医药科技有限公司研发生产、复星医药独家商业化的沙库巴曲缬沙坦钠片——一心坦®沙库巴曲缬沙坦钠片，于2025年8月获国家药品监督管理局按化药新4类标准批准上市（视同通过仿制药质量与疗效一致性评价），以突破性创新与明确临床价值，为中国心血管疾病防治领域注入强劲动力。
复星医药与方生和医药控股子公司南京一心和医药科技有限公司在2020年就其持有的一心坦®（沙库巴曲缬沙坦钠片）建立合作关系
核心技术突破：创新晶型打破专利壁垒
作为全球法规市场首个通过创新晶型突破原研专利壁垒成功获批上市的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药，一心坦®的成功上市不仅展现了我国在高端仿制药领域的研发实力，更意味着在相关原研专利到期前，为中国患者合法地提前至少三年提供了等效且可负担的创新治疗选择。这种拥有自主知识产权的新晶型，在稳定性与适用性上更具优势，更适合中国广阔的地理与气候环境，从本质上保障了药品的质量与疗效。
在临床价值方面，一心坦®承载着全球近二十年来慢性心衰治疗领域的突破性成果。作为血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），其疗效已获国内外权威指南一致推荐。2024年ACC专家共识决策路径明确将ARNI列为HFrEF患者的一线首选RASi药物（替代传统ACEI/ARB），2023年ESC心衰指南及国内相关指南均对其推荐使用；适应症全面覆盖原发性高血压，以及NYHAⅡ-Ⅳ级、LVEF≤40%的慢性心衰患者，可显著降低心血管死亡与心衰住院风险。通过国家仿制药一致性评价的一心坦®，在疗效、安全性与原研药物高度一致的基础上，更具备成本优势，为临床医生提供了可靠的治疗新选择。
复星万邦作为一心坦®商业化与推广的核心力量，始终致力于推动创新药物的可及性。双方通过战略合作，构建了从研发、生产到学术推广、市场准入的完整生态链。围绕一心坦®的上市，复星万邦开展了一系列高规格的学术交流与市场教育活动，例如成功举办的全国上市发布会，邀请心血管领域顶尖专家深度解读产品临床价值，并通过多渠道直播覆盖广大医护群体，有效推动了前沿治疗理念的普及与下沉。同时，企业积极践行社会责任，探索“互联网+保险+健康管理”的慢病全病程管理模式，旨在为患者提供超越药品本身的全程健康服务。
结语
一心坦®的诞生与普及，是中国医药产业以创新驱动满足临床未竟需求的生动缩影。它不仅是一款突破专利壁垒的高品质仿制药，更是复星万邦体系整合研发、生产、商业化资源，践行“让中国患者用得上、用得起好药”承诺的具体体现。展望未来，随着一心坦®在高血压与心衰治疗领域的广泛应用，以及复星万邦在心血管慢病领域的持续投入，必将为助力“健康中国”战略实施、守护国民心血管健康贡献更多实质力量。
一心坦®的诞生与普及，是中国医药产业坚持创新驱动、以满足临床未竟需求为导向的生动缩影。它不仅仅是一款药品，更是复星万邦体系整合资源、攻坚克难，致力于让中国患者“用得上、用得起”好药的坚定承诺的体现。展望未来，随着一心坦®在更广阔市场中的应用深化，以及复星万邦在心血管及其他慢病领域持续不断的投入，必将为助力“健康中国”战略、守护国民心血管健康贡献更多力量。
