甲基化双靶标检测获国际学术会议壁报展示，持续推进肝癌检测技术成果转化

2026年11月5日至9日，美国肝病研究学会（AASLD）年度旗舰会议 The Liver Meeting 2026 在美国丹佛举行。武汉艾米森生命科技股份有限公司核心肝癌检测产品艾馨甘（IHepcomf）相关研究以壁报形式展示，围绕游离DNA（cfDNA）甲基化双靶标检测技术在肝癌检测中的应用呈现最新研究成果。

AASLD是肝病学领域具有重要国际影响力的专业学术组织，其年度会议汇集肝病临床、科研及转化医学领域的研究人员。本次展示的研究聚焦GNB4和Riplet两个甲基化生物标志物，利用2mL血浆样本开展肝癌检测，探索分子检测技术在肝癌辅助诊断与早期检测中的应用价值。

多中心临床数据验证检测性能，早期病例检测表现值得关注。

根据本次壁报披露的研究结果，该研究采用前瞻性、多中心、横断面设计，在中国三家三级医院开展临床验证。在第一组共1,182例样本中，包括430例肝癌样本和752例对照样本。甲基化检测对肝癌总体的灵敏度为92.3%，特异性为93.4%；针对肝细胞癌的灵敏度为91.9%，对良性肝病对照的特异性为97.6%。在TNM I期肝癌病例中，检测灵敏度为84.4%，体现出该技术在早期病例识别方面的应用潜力。

在另一组头对头比较研究中，研究团队将甲基化检测与甲胎蛋白（AFP）、异常凝血酶原（DCP）进行比较。对于I期肝癌病例，甲基化检测的灵敏度为85.9%，高于AFP的40.0%和DCP的60.0%；在肝癌样本的总体比较中，三者灵敏度分别为91.9%、48.4%和69.6%。进一步的受试者工作特征曲线分析显示，甲基化检测的曲线下面积（AUC）为0.893，联合AFP检测后AUC达到0.934，提示甲基化检测与现有指标联合应用具有进一步研究价值。

从技术研发走向临床应用，持续夯实产品转化基础。

壁报还披露了艾馨甘在两家国内医院临床诊断场景中的应用数据。两家医院报告的阳性预测值分别为92.0%和80.9%，阴性预测值分别为98.5%和97.3%，为产品辅助临床诊断的应用表现提供了进一步参考。

据壁报介绍，艾馨甘基于上述甲基化检测技术开发，已获中国国家药品监督管理局批准，并取得欧盟CE标志。此次研究在国际肝病学术会议展示，体现了公司围绕甲基化生物标志物筛选、检测方法开发及多中心临床验证持续推进研发与成果转化的进展。

肝癌的早期发现与诊治是临床关注的重要方向。随着分子检测及液体活检技术不断发展，如何在检测性能、临床适用性与实际应用需求之间建立有效衔接，仍有待持续研究与验证。艾米森此次展示的研究，为甲基化技术在肝癌检测场景中的应用提供了新的临床数据，也为公司进一步推进相关产品研发与临床应用探索积累了研究基础。