贝泰妮集团自主研发的注射用透明质酸钠溶液（型号 BTN001）日前获国家药品监督管理局批准，取得三类医疗器械注册证（国械注准 20263131919），注册证于2026年9月10日生效。这是贝泰妮旗下首个获批的三类注射类医疗器械。
透明质酸钠是人体真皮细胞外基质的重要组成，参与皮肤水合调节与细胞信号传导。受角质层屏障阻隔，外用护肤品中的透明质酸大多停留在表皮，难以进入真皮层发挥作用。注射用透明质酸钠溶液即通常所说的“水光针”，通过真皮浅层注射绕开这层屏障，把透明质酸直接送至真皮层，补充基质储备、实现储水锁水，帮助改善皮肤干燥、细纹与粗糙暗沉。
配方上，该溶液采用三重分子量复配技术：高分子量透明质酸在真皮层形成三维网状结构，承担长效锁水与支撑作用；中分子量透明质酸快速渗透填充，即时提升水润度；低分子量透明质酸进入皮肤微环境，促进内源性透明质酸合成。三种分子协同，兼顾即时保湿与长效维持。生产端采用过滤除菌联合无菌灌装的全流程无菌生产，在保证无菌的同时尽量保留透明质酸的天然活性与分子结构；原料经微生物发酵法制备，纯度高、内毒素低、批间一致性好，浓度控制在10mg/mL，兼顾补水效果与安全性。
成果落地的背后，是贝泰妮长期建设的研发体系。公司以自主研发为主导、产学研医相结合，已建成覆盖中、法、日多地的全球研发协同网络：云南特色植物提取实验室专注植物活性物原料挖掘，法国巴黎研究中心开展皮肤生物学机理与功效验证，日本创新研发中心聚焦防晒、底妆及制剂技术，“AI＋器官芯片”功效评价平台则推动研发向智能化、拟人化演进。截至2026年上半年，公司累计持有有效专利407项，其中有效发明专利153项、实用新型专利158项、外观设计专利96项。今年3月，集团获授ISO 56005国际标准一级证书；“国产功效护肤品研发及产业化”项目于近期获得2025年度云南省科学技术进步奖特等奖。
此次获批补上了贝泰妮皮肤健康布局中的关键一环。公司此前已有化妆品产品线、二类医用敷料和面部皮肤影像处理智能诊断软件，叠加这款三类注射产品，“功效护肤-医用敷料-智能诊断-注射医美”的链路得以贯通，“妆械联合”从术后修护延伸至术中干预，形成“术前维稳-术中注射-术后修护”的闭环：术前以功效化妆品强韧皮肤屏障，术中用注射用透明质酸钠溶液干预真皮层补水，术后以二类敷料修护微创创面，恢复期继续用护肤产品维稳。
从新原料备案、标准制定，到医疗器械注册与临床研究推进，贝泰妮的科研体系正进入成果集中释放的阶段。首款自研三类器械获批，为其在医美注射赛道打开了新的空间，妆械协同的价值也有待持续释放。
