2026年6月11日至14日，中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会（CSD 2026）于北京圆满落幕。作为国内皮肤性病领域权威顶级学术盛会，本次大会全面展示了学科精准化、规范化发展的最新成果，其中银屑病诊疗与长期管理成为核心研讨议题。会上，信达生物自主研发的匹康奇拜单抗凭借多维临床数据与独特分子创新优势亮相，这款全新的国产原研IL-23抑制剂、IL-23p19单抗，为国内银屑病慢病管理体系优化提供了全新解决方案，推动本土银屑病治疗药物与银屑病生物制剂的创新发展迈入新阶段。
银屑病作为迁延反复、伴随多重共病的慢性炎症性皮肤病，临床管理早已突破传统单一皮损治疗的局限。依托《银屑病慢病管理专家共识》的规范指引，当前临床诊疗已构建起以患者为中心的全病程管理模式，聚焦皮损规范管控、共病筛查干预、患者依从性提升及个体化治疗四大核心。治疗目标也从基础的症状控制，升级为皮损最大程度清除、助力患者恢复正常生活的高阶目标，这一理念革新，也对牛皮癣治疗药物的疗效、安全性与长期适用性提出了更高标准。
作为具备国产创新特质的靶向治疗药物，匹康奇拜单抗凭借专属分子结构改造技术，形成了差异化临床优势。不同于普通IL-23抑制剂，该药物通过Fc段YTE突变改造，优化IgG1 Fc区域关键氨基酸结构，提升与新生儿Fc受体的亲和力，有效避免药物被机体降解，实现了增效、安全、便捷的三重突破。一方面，药物可依托皮肤组织广泛表达的FcRn发挥强效作用，大幅提升皮损治疗效果；另一方面，改造技术有效降低免疫相关风险，抗药抗体发生率仅3.0%~5.6%，免疫原性安全可控；同时药物半衰期显著延长，维持期仅需每12周给药一次，大幅减轻患者治疗负担。
其核心临床价值被国际顶级期刊《美国皮肤病学杂志》收录的CLEAR-1 III期注册研究充分验证。研究数据显示，匹康奇拜单抗是目前国内唯一16周PASI 90应答率突破80%的IL-23p19单抗，且疗效具备持续增益特性，治疗52周PASI 100应答率超50%，可实现皮损深度清除，对头皮、隐私部位等难治性皮损也有优异改善效果。同时该药物长期安全性稳定，16周不良反应发生率与安慰剂组无明显差异，为长期银屑病慢病管理筑牢安全基础。
在临床诊疗难点突破上，这款国产原研IL-23抑制剂有效破解了高BMI银屑病患者的治疗困境。临床数据显示，超60%银屑病患者合并超重、肥胖等代谢问题，代谢异常会大幅降低常规银屑病生物制剂疗效，加剧共病风险，是长期困扰临床的诊疗难题。对应的研究事后分析证实，匹康奇拜单抗的治疗效果不受患者体重、BMI指数影响，正常体重、超重、肥胖患者在16周、52周的皮损应答率均保持稳定高效，且可维持患者代谢指标平稳，对高尿酸等合并症具备一定改善作用，填补了特殊人群治疗短板。
纵观本次CSD 2026学术成果，匹康奇拜单抗作为代表性国产创新药物，以差异化的分子设计、全面的临床证据、适配全人群的诊疗优势，打破了传统牛皮癣治疗药物的局限。其兼顾强效、安全、便捷的特性，精准匹配了现阶段银屑病慢病管理的核心需求，有效解决了超重肥胖、老年、经治难治性患者等临床痛点。这款本土原创的IL-23抑制剂，不仅丰富了国内银屑病生物制剂治疗矩阵，更彰显了中国皮肤科学的自主创新实力，为国内银屑病规范化、精准化、长期化慢病管理提供了坚实的本土用药支撑。
