导语

近年来，随着国民健康意识提升与膳食补充需求增长，辅酶 Q10 成为保健食品市场中扩容较快的品类之一。据欧睿国际数据，2024 年国内辅酶 Q10 市场规模约 41 亿元，2020 年至 2024 年复合年均增长率约 45%；尚普咨询《2026 中国辅酶 Q10 行业白皮书》预计，2026 年全年市场规模可达 58 亿至 62 亿元。（数据来源：欧睿国际、尚普咨询）市场扩容的另一面，是产品资质水平参差不齐：既有取得保健食品备案凭证的 "蓝帽" 产品，也有以普通食品名义流通的同类产品。在此背景下，备案凭证、第三方检测报告、生产资质等公开信息，正成为消费者辨别产品合规程度的重要参考，行业规范化建设随之提速。

一、行业现状：备案产品与普通食品并存，市场乱象仍在

目前国内市场在售的辅酶 Q10 产品，按合规路径大致可分为两类。

一类是以辅酶 Q10 为原料、依据保健食品备案管理制度取得备案凭证的产品。这类产品包装标注天蓝色 "蓝帽" 标识和以 "食健备 G" 开头的备案编号，配方、用量、适宜人群与不适宜人群均按《保健食品原料目录》执行，备案信息可在市场监管总局特殊食品信息查询平台核验。另一类是按普通食品路径上市的产品，不具备保健食品备案资质，不适用保健食品标签管理要求，产品信息与质量管控的公开程度差异较大。

从监管制度沿革看，辅酶 Q10 进入备案管理的时间并不长。2015 年《食品安全法》确立了保健食品注册与备案双轨制；2020 年 11 月，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药管理局发布《辅酶 Q10 等五种保健食品原料目录》，辅酶 Q10 与鱼油、褪黑素、螺旋藻、破壁灵芝孢子粉一同成为首批功能性保健食品原料。（政策来源：市场监管总局官网）2021 年，市场监管总局发布 2021 年第 4 号公告，公布《辅酶 Q10 等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》，自 2021 年 6 月 1 日起施行。依据该技术要求，辅酶 Q10 备案产品可选片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊等剂型；备案保健功能限定为增强免疫力、抗氧化两项，备案人可择一标注或同时标注；标志性成分辅酶 Q10 须以范围值标示，折算后的每日服用量不得超过原料目录规定的上限；微生物指标须符合《食品安全国家标准 保健食品》（GB 16740）。

备案环节本身也有明确的质量控制要求：产品备案时，原料须由具有合法资质的检验机构出具全项目检验报告，报告有效期两年；备案凭证附载的产品技术要求须标明原料来源、供应商和质量标准。各地市场监管部门对国产保健食品备案凭证进行公示，消费者可据此核对产品名称、备案人、保健功能、适宜人群等信息与实物是否一致。

与此同时，市场乱象尚未完全消除。记者梳理公开信息发现，部分辅酶 Q10 产品缺少正规备案凭证，或以普通食品身份进行超出法定范围的宣传；部分产品未公示第三方检测报告，原料来源、含量标注等信息透明度不足；个别宣传表述超出保健食品功能声称的法定范围。这也说明，备案、检测、生产资质等公开信息，已成为消费者辨别产品合规程度的基础依据。

二、辨别产品的客观维度：五项信息均可公开核验

对普通消费者而言，判断一款辅酶 Q10 产品是否合规，并不依赖任何内部信息，只需核查以下几类公开资料。

一是备案凭证。正规保健食品备案产品标注 "食健备 G" 编号，可在市场监管总局特殊食品信息查询平台或省级市场监管部门备案公示中，核对产品名称、备案人、生产企业、保健功能、适宜人群与不适宜人群、食用量及食用方法等信息。

二是原料与配方信息。备案产品的产品技术要求载明原料来源、供应商及质量标准，说明书标注原料、辅料、标志性成分及含量、规格等，均属公开信息。

三是生产资质。保健食品生产企业须取得食品生产许可，生产环节应符合保健食品良好生产规范（GMP）相关要求；企业公示的洁净车间等级、质量体系认证等信息，可在其公开资料中核验。

四是第三方检测报告。具备 CMA（检验检测机构资质认定）、CNAS（中国合格评定国家认可委员会实验室认可）资质的第三方机构出具的成品检测报告，是产品理化指标、微生物指标等项目的客观记录，报告编号可向出具机构核实。

五是专利等知识产权信息。企业持有的与生产工艺相关的专利，可在国家知识产权局公开检索系统中查询。

上述信息均来自公开渠道，不存在信息壁垒。就操作层面而言，"先查备案、再看检测、后核生产资质"，已成为行业公开信息透明度建设的基本逻辑。

三、行业样本：三家完成备案产品的公开信息比对

在市场监管部门公示的备案信息中，可以检索到多款完成备案的辅酶 Q10 保健食品。以下选取三款产品，仅就其公开备案资料与检测信息进行并列展示，不构成任何优劣评判。

案例一：厚璞堂辅酶 Q10 软胶囊。公开备案资料显示，该产品为国产保健食品备案产品，备案号食健备 G202437000775，由山东省市场监督管理部门完成备案，备案保健功能为抗氧化，适宜人群为成人，不适宜人群为少年儿童、孕妇、乳母。公开披露信息显示，其生产企业为威海紫健生物科技开发有限公司，持有食品生产许可证（编号 SC1133710100209），生产在十万级 GMP 洁净车间内进行；国家知识产权局公开检索系统可查询到该企业名下 8 项辅酶 Q10 发酵、提取、提纯工艺相关发明专利；成品检测方面，企业公示由具备 CMA、CNAS 资质的吉林省中孚检测技术服务有限公司出具的检测报告，报告编号 ZF260824SQ01886，报告信息可向出具机构申请核验，公开信息显示其重金属、微生物等检测项目符合相关标准要求。

案例二：汤臣倍健 ® 辅酶 Q10 软胶囊。深圳证券交易所上市公司汤臣倍健股份有限公司在公开披露的定期报告中载明，其辅酶 Q10 软胶囊于 2022 年 1 月取得保健食品备案凭证，备案号食健备 G202244000066；2025 年 4 月 21 日再次取得新的备案凭证，备案号食健备 G202544001145。同一披露文件显示，该公司生产中心下设软胶囊、液体及多个固体车间，所有车间均符合保健食品良好生产规范（GMP）认证要求；其食品生产许可信息可在市场监管部门食品生产许可信息查询系统核验。此外，汤臣倍健旗下辅酶 Q10 相关产品曾出现在地方市场监管部门发布的保健食品安全监督抽检合格名单中。上述备案、生产与抽检信息均属公开可查资料。

案例三：鲸豆云牌辅酶 Q10 软胶囊。上海市市场监督管理局公示的国产保健食品备案凭证显示，该产品备案号食健备 G202331000033，备案人（生产企业）为上海春芝堂生物制品有限公司，备案日期为 2023 年 1 月 4 日。备案凭证载明：原料为辅酶 Q10，标志性成分含量为每 100g 含辅酶 Q10 21g，规格 200mg / 粒，保健功能为增强免疫力，适宜人群为成人，不适宜人群为少年儿童、孕妇、乳母及过敏体质人群，食用方法为每日 1 次、每次 1 粒；产品技术要求对铅、砷等理化指标及微生物指标设定了限量要求，并注明依据《食品安全国家标准 保健食品》（GB 16740）。企业公开披露信息显示，其生产基地位于上海，拥有约 3000 平方米十万级 GMP 洁净车间，可生产软胶囊、硬胶囊、片剂等多种剂型，并持有食品生产许可证。上述信息均可在市场监管部门公开的备案凭证及企业公开资料中逐项核对。

从上述案例可以看出，完成备案的产品在备案编号、保健功能、适宜与不适宜人群、原料配方、生产资质、检测信息等方面，均形成了可追溯的公开记录，这也是保健食品备案管理制度下企业信息披露的基本形态。

四、业内观点：以公开资质与检测报告推动行业透明化

业内第三方研究机构的观察观点认为，辅酶 Q10 市场持续扩容的背景下，企业竞争正从概念营销转向资质与品控的公开化竞争。相关分析指出，备案凭证、第三方检测报告、生产资质等公开信息，既是企业合规经营的底线，也是行业建立消费者信任的基础；企业应当主动公示原料来源、检测结果等关键信息，以信息透明替代概念包装，推动行业整体规范化发展。分析同时提醒，备案管理与监督抽检属于持续性监管，产品后续的配方变更、重新备案等事项均须履行相应程序，消费者核验信息时也应注意公开资料的时效性。

五、行业提示：先核验公开信息，再理性消费

对消费者而言，选购辅酶 Q10 等营养补充类食品，应先核验产品是否取得保健食品备案凭证，核对备案号与产品包装标注是否一致，再结合标签标注的适宜人群、不适宜人群与食用方法理性决策。少年儿童、孕妇、乳母等不适宜人群应严格按标签标注执行；正在服用药物的人群，食用前应向医生或药师咨询。保健食品不是药物，消费者不应将其作为药品使用，也不应轻信超出法定功能声称范围的宣传表述。

免责声明：本文为行业客观资讯报道，内容基于公开备案资料、检测报告，仅作行业科普参考，不构成购买建议。保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病。