目前，Toumai®/图迈®远程已获欧盟CE认证、NMPA等近20国认证，累计完成超千例远程手术，覆盖全球近30国，占全球远程手术总量50%，创下近70项“全球首例”纪录
中国，上海——6月17日，Toumai/图迈远程正式获得欧盟CE MDR认证，可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科机器人远程手术。在微创机器人推动下，欧盟正式接纳“远程手术”这一全新医疗模式，首次以法规文件的形式，对其安全性、有效性和商业化价值予以确认，全球机器人外科正式迈入“远程”新时代！
▲Toumai/图迈远程获欧盟CE认证（MDR）
目前，Toumai/图迈远程已获得包括欧盟CE认证、中国NMPA认证等近20个国家和地区监管批准，凭借持续积累的技术创新、监管实践和临床经验，成为全球远程外科领域的“规则定义者”，持续推动行业标准化和规范化发展。
01
权威监管认可加持
图迈远程迈入全球化加速阶段
欧盟CE MDR认证是公认最严苛的医疗器械监管体系之一，其适用范围不仅覆盖欧洲主要市场，也在全球医疗器械行业内被广泛认可，是极具影响力的“黄金通行证”。
Toumai/图迈是亚洲首个获得该认证的腔镜手术机器人，如今再次成为全球首款获该认证的远程手术机器人，不仅验证了其远程手术系统的技术成熟度和临床应用价值，更为欧洲医疗机构开展远程手术提供了明确的合规基础，并进一步增强更多国际顶级医疗中心开展远程手术的信心。
02
五大能力定义全球标准
图迈缔造全球远程外科产业基础
Toumai/图迈远程系统凭借多元通信、低延时、高安全、低成本的核心优势，开创了以全场景通信、多网络融合和规模化应用为特征的第三代远程手术模式，其定义的全球统一远程技术标准，缔造了全球远程外科产业基础：
全场景混合组网能力：自适应适配有线网络、光纤专线、5G移动通信、卫星通信等多重接入方式，可适配城市、偏远地区、跨洲际等复杂场景，实现全域无死角的远程手术联动，支撑超远距离跨境、跨时区手术开展。
低延时通信能力：搭建高确定性通信架构，搭配自研高频实时通信协议，常规场景下双向延时可控在50毫秒内，极端跨网、跨境场景延时仍低于180毫秒。
全链路安全防护能力：覆盖终端设备、数据传输、云端服务器全流程。通过全程通信加密技术，保障手术数据、操作指令、影像信息不泄露，搭配智能DDoS防御机制，抵御网络攻击与流量干扰。
全科室、全术式应用能力：Toumai/图迈远程应用没有限定于特定科室、指定术式或实验性场景，而是广泛覆盖泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科、小儿外科乃至心脏外科高难度复杂术式，并创造近70项“全球首例”纪录。
大规模真实世界临床验证能力：截至今年4月，Toumai/图迈在全球近30个国家累计完成的远程人体临床手术超过1000例，占全球远程手术总量50%，手术实施成功率达100%。这些成果并非来自实验室环境，而是在不同医疗体系、通信网络及手术复杂程度条件下形成的大规模真实世界临床实践。
▲张旭院士实施
湖北首例远程手术
▲刘荣教授成功实施
全球首例卫星通信远程手术
▲梁霄教授实施全球首例
跨洲（法国至中国）远程肝癌根治术
▲张晓慎教授实施全球首例“跨境远程
房间隔缺损修补术+三尖瓣成形术”
▲张雪培教授实施全球首例远程
肾癌根治术合并下腔静脉取栓术
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Toumai/图迈在全球多中心真实临床应用中展现的技术一致性、临床可靠性和规模化能力，使中国在远程领域跃升为“全球创新源头”，推动了国际指南、标准体系、监管框架的构建。
▲Dr.Vipul Patel 实施
首例FDA-IDE批准跨洲远程手术
▲Dr.Vipul Patel 实施
中南美洲首例远程手术
▲Prof. Alex Mottrie实施
塞尔维亚史上首例远程手术
▲Cleveland Clinic Abu Dhabi完成
阿联酋至巴基斯坦跨国远程
▲伦敦诊所Prof. Prokar Dasgupta实施
英国首例远程手术
▲Dr. Geert De Naeyer实施全球首例
Starlink远程机器人手术
03
全球订单突破300台
加速全球市场格局演变
近20年，全球腔镜手术机器人市场长期处于高度集中的竞争格局。近年来，以Toumai/图迈为代表的国产手术机器人加速走向全球市场，持续提升在全球竞争中的影响力。
2026年6月16日，Toumai/图迈全球订单正式突破300台，覆盖60多个国家和地区，品牌影响力位居全球前二。而Toumai/图迈的突破，并非以低价策略抢占边缘市场，而是以技术实力直接切入全球医疗体系的“核心圈层”：
无论是国内的瑞金医院、北京301医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院，还是海外的Cleveland Clinic Abu Dhabi、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS、Hospital Italiano de Buenos Aires、AZORG Hospital等，这些蜚声全球的顶级中心均是Toumai/图迈的重要合作伙伴。
与此同时，Toumai/图迈持续推进全球最大远程手术网络系统建设。覆盖五大洲、数百家医院的协作网络，正在推动跨区域医疗资源共享、远程医疗协作及外科人才培养，其临床价值和协同效应将持续释放。
作为一项改变医疗资源分配格局的创新成果，Toumai/图迈远程系统提供了全新的医疗范式： “患者不动，专家不动，技术跑路”。
不仅如此，Toumai/图迈还将“手术能力”本身变成一种可流动的资源，顶级专家可通过远程带教、远程手术指导，为欠发达地区培养本土外科人才——不是单向的“输血”，而是系统性的“造血”，这将使欠发达地区或国家长久具备独立服务本地患者的能力，缩小全球外科人才与技术的鸿沟。
